1、 品管理法药 主要 容介内 绍主要内容一、概述二、药品生产和药品经营三、药品管理四、药品价格和广告管理五、药品监督六、法律责任 一、概述（一）概念（二）药品管理法制建设（三）制定药品管理法的目的 （四）药品管理法的法律体系（一）药品及药品管理法的概念药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 （药品管理法第102条）药品管理法药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范
2、的总和。（二）药品管理法制建设 1984年9月20日六届人大 会 会 中 人 和 药品管理法。1985年7月1日 。 1989年， 中 人 和 药品管理 法。 的药品管理法是2017年04月01日 的。 （2002年8月4日中 人 和 第360， 2016年2月6日 第666 关于 法规的定 ）（三）制定药品管理法的目的药品监督管理保药品质量保currency1人体用药“,维护人 体健康和用药的法fi（四）药品管理法的法律体系法律：中 人 和 药品管理法 法规：（包括地fl法规 10 ）中 人 和 药品管理法 条、药品和 药品监督管理条、药品和疗”监督管理条等 规： 规，包括 生 、 品药品监
3、督管理 规（34 ）医疗用毒性药品管理办法 国务院 1988.12.27放射性药品管理办法 国务院 1989.1.13中药品种保护条例 国务院 1993.1.1中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院 2002.9.15中华人民共和国中医药条例 国务院 2003.10.1反兴奋剂条例 国务院 2004.3.1疫苗流通和预防接种管理条例 国务院 2005.6.1麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005.11.1易制毒化学品管理条例 国务院 2005.11.1fl药fl药 管理 法、药品经营质量管理规范、药品 保护条 、 药设 规定、疗机制剂制质量管理规范、中药材生产质量管理规范、关于学 要的
4、 性 定和 性 的人 的规定、药品经营质量管理规范 管理 法、药品 管理规定、药物 质量管理规范、药物 质量管理规范、药品 管理 法、药物 机 格 定 法、药品经营 管理 法、生物制品 管理 法、 药品的包 材料和容”管理 法、药品生产监督管理 法、疗机制剂制监督管理 法、疗机制剂 管理 法、药品和 药品生产管理 法、药品和 药品经营管理 法、药品和 药品 管理 法、药品 、 药材管理 法、药品和管理规定、 化制剂、 素 管理 法、药品 监督管理 法、药品广告 查 、药品广告 查 法、药品 管理 法、药品召回管理 法、药品易制毒化学品管理 法、药品生产质量管理规范、药品不良反应报告和监测管理 法
