(整理)药物重复给药毒性试验技术指导原则.docx

精品文档指导原则编号:药物重复给药毒性试验技术指导原则【】（征求意见稿）二O三年五月目录一、概述2二、基本原则2三、基本内容（一）受试物2（二）实验动物3（三）给药方案3（四）指标检测和检查5（五）毒物代谢动力学6四、结果分析和评价（一）研究结果的分析7（二）动物毒性反应对于临床试验的意义8（三）综合评价9五、参考文献9六、附录（一）试验期限10（二）检测指标11七、注释（一）不同情况的中药、天然药物重复给药毒性试验的要求12（二）中药毒性药材品种13精品文档一、概述重复给药毒性试验描述动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。通过重复给药毒性试验可以：预测受试物可能引起的临