标准类别质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度质量管理制度序号123456789101112131415161718192021质量管理制度、操作规程参考目录标准名称梳理方式梳理原因备注颁布令改根据新药品管理法要求修订内容质量方针和质量目标管理制度改根据新药品管理法要求修订内容质量否决权管理制度改根据新药品管理法要求修订内容质量管理体系内审管理制度改根据新药品管理法要求修订内容变更控制管理制度改根据新药品管理法要求修订内容对质量体系五要素等变更的控制管理要求偏差处理管理制度改根据新药品管理法要求修订内容公司购销储运各环节出现偏差的管理要求质量管理文件管理制度改根据新药品管理法要求修订内容记录和凭证管理制度改根据新药品管理法要求修订内容，记录增力加上市许可持有人
