临床实验标准操作规程SOP.docx

目录附件A06标准操作规程（SOP）目录A06标准操作规程（SOP）编码A0601制定SOP的SOP及其可操作性JGSOP001A0602药物临床试验方案设计SOP及其可操作性JGSOP002A0603受试者知情同意SOP及其可操作性JGSOP003A0604原始资料记录SOP及其可操作性JGSOP004A0605试验数据记录SOP及其可操作性A0606病例报告表记录SOP及其可操作性JGSOP006A0607不良事件及严重不良事件处理的SOP及其可操作性JGSOP007A0608严重不良事件报告SOP及其可操作性A0609实验室检测及质量控制SOP及其可操作性JGSOP008A0610对各药物临床试验专业的质量控制SOP及可操作性JGSOP09A0611其它相关SOP及其可操作性药物临床试验工作程序JGSOP010伦理委员会的工作程序JGSOP011试验参与人员上岗前培训标准操作规程JGSOP012