临床试验—病例表.docx

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资源描述

甘露聚糖肽注射液辅助治疗恶性肿瘤的平安性和有效性的随机、双盲、与抚慰剂平行对照、多中心临床再评价试验之邯郸勺丸创作病例陈述表(CaseReportForm)受试者姓名缩写口口药物编号:试验中心编号:口试验开始日期年月日填表说明1请用签字笔填写,字迹应清晰,易于识别。2受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。3. 在所有选择项目中,请在相应的方框中划“X”;疼痛强度(PI)和疼痛缓解度等数字暗示项目请在选择的相应数字上画圈“O”。4每项填写内容务必准确,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注名修改者及日期。不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。5. 不要改变病例陈述表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保存以上记录副本。6. 知情同意书一般为患者签名。如患者有特殊情况,可由患者法定代理人签名。试验观察流程图项目入组前(天)用药时间(天)停药后(天)-6-1012345

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