临床试验伦理规范培训试题二 文档.docx

临床试验伦理规范网络培训满分：100得分：92.0单选题（共10题，共20.0分）得分：18.0序号题目分值学生答案12.0D22.0D32.0D42.0B52.0C62.0D72.0D82.0D92.0C102.0D1.如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由，例如：A. 对已证明有效干预的临床反应有高度差异B. 病情症状波动和自发缓解率高C. 研究目标病症已知有很高的安慰剂效应D. 以上三项都属于如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况2. 对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序，在满足哪些条件的情况下，风险是可以接受的：A. 风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性B. 预期的受试者个人受益大于风险C. 研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利D. 以上三项应同时具备3. 平等的合作伙伴