临床试验中的统计学讲解.docx

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小胖说统计之一:认识a,B要了解生物统计在临床试验中的应用,首先需从认识a,B开始,就是这两个不起眼的符号贯穿了临床试验生物统计的始终。a和B的定义是比较拗口的,特别是对于那些没学过统计的人来说,这两个东西是怎么也搞不明白具体是怎么回事。虽然比较拗口,但咱还得在这里重复一下a和B的科学定义:a又称第I类错误或显著性水平,指拒绝了实际上成立的HO,B又称第II类错误,指不拒绝实际上不成立的H0。对应B的还有一个概念叫power,国内翻译为把握度,它等于1B,指拒绝实际上不成立的HO的概率。说得通俗一点,临床试验中你会犯俩错误,一种错误就是两种药本来没啥区别,却说成您的药优于人家的药,这就是a;另一种错误就是你的药的确优于人家的药,却说成两种药没啥区别,这就是B。那1B呢,就是咱的优秀药物被发现的概率啊。不知道,上边的解释,您听明白了吗?如果听明白了,小胖要问您了,谁应该最关心a啊,那又谁应该最关心B啊?最关心a的当然是我们伟大的SFDA以及诸如FDA之类的药品审批机构啊,为啥?他们当然不希望一种药明明和别的药没啥区别,却被药厂说成疗效更好,换言之,他们可不希望审批

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