实习五临床疗效研究【目的】通过文献阅读，全面了解临床疗效评价的基本原理、用途、设计的主要内容及步骤。【时间】24学时【内容】根据下列文献回答问题。文献一莫沙必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照研究枸橼酸莫沙必利是新近开发的消化道促动力药物。本临床试验为了观察莫沙必利用于治疗功能性消化不良的疗效及安全性，结果报告如下。【资料与方法】1研究设计：本研究为新药II期临床试验，采用随机对照双盲的临床试验设计方案，经复旦大学附属中山医院伦理道德委员会批准。参加单位包括上海中山医院、瑞金医院、山东省立医院、青岛市立医院、江苏省人民医院、安徽医科大学第一附属医院。2病例选择：研究对象为功能性消化不良者。入选标准：年龄1865岁；具有早饱或上腹胀症状2级或以上并持续时间4周；试验前4周内经胃镜检查排除胃肠道肿瘤、消化性溃疡；B型超声检查排除肝胆道系统疾病；试验前48小时内停用影响本试验的抗胆碱药物、解痉药和其他胃动力药物；患者及其家属知情并同意接受本试验。排除标准为：妊娠或哺乳期妇女；伴有其他严重疾病患者；合并精神疾病或严重神经官
