药物的接收、保存、分发、退还的SOP页数起草日期审核日期批准日期起效日期版本号起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期I目的：保障临床试验用药物的安全使用、流通畅顺和正确使用。II适用范围：我院新药临床试验的药物管理。m规程：1. 试验用药物的接收设立临床试验药房，由专人保管（李liii，电话）。签订临床试验协议后，申办方或CRO才可按储存要求运送试验用药物至临床试验药房，由药物管理员接收。如果申办方对药物管理有特殊要求，请在运送试验用药物至临床试验药房前对药物管理员进行培训。接收时核对项目如下（附件1）：试验用药物的质量检验报告；试验用药物：名称、数量（以片、粒、瓶、支等为药物最小计数单位，下同）、剂型、规格、生产日期、批号、有效期、生产厂家、运输过程中的条件是否与贮存条件相符；阳性对照药必须为国内已批准上市的药品，并附药品说明书；药物编号：双盲药物每盒均有药物编号，接收时要检查药物药包号与送货单上的号码是否一致，如果出现不一致时与该项目的临床监察员联
