临床试验设计与统计.docx

批准文号（92）卫药准字Z-37试验中心编号药物编号患者姓名缩写感冒口服液与感冒清热口服液对照治疗上呼吸道感染风寒证评价其有效性和安全性的分层区组随机、双盲、平行对照、多中心临床研究病例报告表(CaseReportForm)试验药物标号：口姓名拼音缩写：口住院号：口口临床研究单位：01福建省中医药研究院（）02南京中医药大学附属医院（）03湖北中医学院附属医院（）04江西中医学院附属医院（）05湖南中医学院第一附属医院（）研究开始日期：201口年月日研究结束日期：201口年月日研究者签名：研究单位：病例报告表填写说明1. 筛选合格患者正式填写病例报告表。2. 表中有“”的选择项，请在复合的条目上划“V”。3. 表中所以选项均须填写，因故未查或漏查，请填写“未查”具体用药剂量和时间不明，请填写“不明”。4. 观察表每页的表头均需填写试验中心号、药物编号、患者姓名拼音首字母（患者姓名两个字的，最后一个“”填“X”患者姓