临床试验设计方案题目：。000000000000000。研究5前言：。，其致残率高，痛苦大，严重影响患者的身心健康。由000000000000于西医外科疗法的局限性，很多医生都在尝试中医或中西医结合治疗的方法，就是其中的一种，虽然收到了不错的效果，也得到了临床工作者和患者的广泛好评，但由于其方法的独特性，国内刊物中关于此疗法的临床疗效评价文献很少（总数20篇以内，核心期刊只有一篇），国外刊物中则未见相关报道，并且存在着未遵循随机对照，样本含量较少，评价不够全面等缺陷。此方案本着以疗效评价为主，并参考对影响疗效的多因素分析及对此方法的成本-效果和成本-效益分析，从而达到临床上更加可靠，学术上广泛认同的目的，以利于该方法的推广。样本含量估计：采用样本量估算公式n=ua2n（l-n）/2计算样本量，式中:n:样本量；u:类误差a=0.05时的u值；n:某事件发生率；8:容许误差a此处8取0.04，同时据文献调查，。的有效率一般约为90%，代入公式
