临床试验设计.docx

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临床试验设计方案题目:。000000000000000。研究5前言:。,其致残率高,痛苦大,严重影响患者的身心健康。由000000000000于西医外科疗法的局限性,很多医生都在尝试中医或中西医结合治疗的方法,就是其中的一种,虽然收到了不错的效果,也得到了临床工作者和患者的广泛好评,但由于其方法的独特性,国内刊物中关于此疗法的临床疗效评价文献很少(总数20篇以内,核心期刊只有一篇),国外刊物中则未见相关报道,并且存在着未遵循随机对照,样本含量较少,评价不够全面等缺陷。此方案本着以疗效评价为主,并参考对影响疗效的多因素分析及对此方法的成本-效果和成本-效益分析,从而达到临床上更加可靠,学术上广泛认同的目的,以利于该方法的推广。样本含量估计:采用样本量估算公式n=ua2n(l-n)/2计算样本量,式中:n:样本量;u:类误差a=0.05时的u值;n:某事件发生率;8:容许误差a此处8取0.04,同时据文献调查,。的有效率一般约为90%,代入公式

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