临床试验运行管理流程图.docx

上传人:人*** 文档编号:12755124 上传时间:2022-06-10 格式:DOCX 页数:7 大小:34.14KB
下载 相关 举报
临床试验运行管理流程图.docx_第1页
第1页 / 共7页
临床试验运行管理流程图.docx_第2页
第2页 / 共7页
临床试验运行管理流程图.docx_第3页
第3页 / 共7页
临床试验运行管理流程图.docx_第4页
第4页 / 共7页
临床试验运行管理流程图.docx_第5页
第5页 / 共7页
点击查看更多>>
资源描述

临床试验运行管理流程图申办者提供资料IF资料登记、编码、建档、初审J+机构办公室机构办主任、专业负责人及申办者确定专业项目负责人、研究组成员*研究现场评估专业项目负责人及研、_究组成员*査阅试验相关资料、参与设计研究方案机构办公室组织专家库评估CFDA批件、试验药物药检报告、初步试验方案、研究者手册、临床前研究资料、文献资料急救设施、人员结构、在研项目情况、药物管理条件等的评估包括CRF/知情同意书、相关SOP等的设计确定各岗位人员分工专业项目负责人及申办者f机构办公室及申办者试验资料申报伦理委员会审议、批准一IEC批件归档,试验用表印制签字立项、签署合同、发启动通知试验正式启动r%L试验项目全体相关人员临床试验前培训tr*1L申办者及统计人员药物准备、包装、设盲、编组、编号机构主任及申办者研究组入选、排除标准进行受试者初筛

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 重点行业资料库 > 商业租赁

Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved

工信部备案号浙ICP备20026746号-2  

公安局备案号:浙公网安备33038302330469号

本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。