临床试验项目标准操作规程(SOP).docx

临床试验项目标准操作规程SOP文件管理制度临床研究流程图文件编码：起草人：审核人：执行日期：批准人：1目的：建立临床试验的流程图，临床试验的SOP按此图制定。11范围：适用于所有临床试验SOP。血规程临床研究流程图爛中心药足菅理m福包装标签药品编盲药品发放药品回收药耦毁试數件管理及崩11址啟*电子文档项目管理总纲文件编码：起草人：审核人：执行日期：批准人：1目的：为使项目管理人员有所参考，提高项目管理质量和效率，特撰写此总纲。II.范围：医学部。皿.规程1、项目管理的定义：项目的管理者，在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价以实现项目的目标。2、项目管理的内容包括以下9个部分：1、项目范围管理是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。2、项目时