代谢物的测定.docx

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资源描述

代谢物的测定-理论知识部分一.相关定义与前言药物进入体内后一般需经历物理变化和化学变化,物理变化是指药物与生物大分子如血浆蛋白的结合反应;化学变化是指体内代谢反应。体内代谢反应也称生物转化,分为一相代谢和二相代谢,一相代谢是指药物在体内发生的氧化反应、还原反应、水解反应。二相代谢是指药物在体内的结合反应,包括:葡萄糖醛酸结合、硫酸酯化、甲基化、乙酰基化、氨基酸缀合、谷胱甘肽缀合等。体内药物及其代谢产物的分析研究将为药浓度、药效和毒性之间的关系,为药物作用机理及药代动力学的研究提供科学的依据,因此近年来的进展令人瞩目,已成为药物研究的重要分支,并形成了一门新型的学科。1.1本节有关定义生物利用度(Bioavailability):剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性(Bioequivalence):种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。二研究代谢物测定的意义2.1测定药物及其代谢物在血液组织及脏器内的分布量,是衡量药物的有效性和安全性的重要指标;2.2测定药物及其

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