1、2015年版中国药典一部中药材标准的变化情况 怀化市食品药品检验所刘译2016年1月9日主要变化 药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598种，其中新增440种，修订517种，不收载7种（紫河车、小儿腹泻外敷散、生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊）。 重新建立规范的编码体系，并首次将通则、药用辅料单独作为中国药典四部。 完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。 制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立和完善重金属及有害元素、黄曲 素、 药残留量等物 的检 限度标准。 中药材增 属 的 检 、 量 定等。 不
2、新增 方中 、 、 、 齿等 物种和化 的中成药品种。药典中药材收载 量增药材情况 新增 紫河车 “currency1”修订情况currency1 “ ”修订情况 “ ”增 品种 “、fi、fl 、金、 、”、生 、金、 、大、 、 、 、 、 、 、 、补 脂、 、 、 、 、 、金 、金 、 、 、油、补、 、 大 、 、 、 、 、 、 、 、紫 、紫 、 阳、蓝布正、槐 、锦灯笼、豨莶、暴、薤白、瞿麦、翻白 “检 ”修订情况 二氧化硫残留量 通则规定，另有规定外，中药材及饮片（矿物类外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。 正文规定，fl药、”、” 粉、”、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。 药残留量 15版药典以下4中药材做 药残留量规定。
