1、HPLC法在国内外药典中的应用与比较 山东省药品检验所化学药品科王小兵19126 山东省药品检验所 2汇报的主要内容 一、简述 二、高效液相色谱仪 三、系统适用性 四、色谱条件的调整 五、HPLC的应用及方法开发19126 山东省药品检验所 3一、简述 中国药典2010年版二部共收载2271个品种，新增品种330个，修订品种1500个，涉及HPLC检测项目的品种有1291个，占总品种的57%，其中新增/修订926个。 HPLC法在整个药典品种的检验中占有重要地位。19126 山东省药品检验所 4 High Performance Liquid Chromatography 简称HPLC，开始应
2、用于20世纪60年代后期，现已趋于成熟，广泛应用于医药、生化、天然产物主要组分分析，以及食品、化妆品分析，环境分析，农业分析，石油化工分析等。 高 +高 +高效+高 一、简述19126 山东省药品检验所 5 CHP(2010) 中国药典2010年版 USP United Stated Pharmacopoeia EP European Pharmacopoeia JP Japanese Pharmacopoeia一、简述19126 山东省药品检验所 6 CHP(2010) V D HPLC系 用高 液 的 相 有 的色谱 ， 品 分 测 的色谱方法。 USP(32) High-pressure
3、 liquid chromatography (HPLC), sometimes called high-performance liquid chromatography, is a separation technique based on a solid stationary phase and a liquid mobile phase. Separations are achieved by partition, adsorption, or ion-exchange processes, depending upon the type of stationary phase use
4、d.19126 山东省药品检验所 7 EP(6.0) 2.2.29 Liquid chromatography is a method of chromatographic separation based on the difference in the distribution of species between two non-miscible phases, in which percolates through a stationary phase contained in a column.19126 山东省药品检验所 8 JP(XV)2.01 Liquid chromatogr
5、aphy is a method to develop a mixture injected into a column prepared with a suitable stationary phase by passing a liquid as a mobile phase through the column, in order to separate the mixture into its components by making use of the difference of retention capacity against the stationary phase, and to determine the components.19126 山东省药品检验所 9二、高效液相色谱仪 组成 19126 山东省药品检验所 10CHP(2010) USP(32) EP(6.0) JP(XV)等 currency1;“ 5000psi高;fifl 10ml/minfl等 currency1调的种，目应用的”
