1、中国药典2015年版一部增修订内容内容提要一、一部凡例二、一部增修订内容三、方法确认凡例总则一 、中华人民共和国药典简称中国药典，依据中华人民共和国药品管理法组织制定和颁布实施。中国药典一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使 用。 凡例中国药典由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。除特别注明版次外，中国药典均指现行版中国药典。 本部为中国药典一部。 凡例总则二、国家药品标准由 凡例与正 文及其引 用的通则共同构成。药典收载的 凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同
2、等效力。三、凡例是正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，是对中国药典正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。凡例四、凡例和通则中 用 除 有规定外 一用 ， 与凡例或通则有关规定 一 的 时 ，则 正文中 规定， 规定 行。 、正文中引 用的药品 指本版药典收载的品种，其质量 的规定。 、正 文 规定是 对 药品生 质量管理规 Good Manufacturing Practices, G M P ) 的 品 。 G M P 或有 未经currency1准“物质 生 的药品，即 使 中国药典或 中国药典有检其“物质或 关fi质，fl 认为其 规定。 、中国药典的 称为Pharma
3、copoeia of The Peoples Republic of China 简称为Chinese Pharmacopoeia ; 为 ChP 。凡例正文 、中国药典 品种 收载的内容统称为标准正文 ，正文 据药物”的理化与生物学特性， currency1准的 、 方、制法和 、等 制定的、用检药品质量是 用药要 量其质量是 定均一的规定。凡例、正文 据品种和 同， 别 有 ( 1 ) 品2 (3) 方4 制法 ; ( 5 )性 6 别 7 ) 检 8 物9 特 或指 1 0 量定 1 1 制(12)性与 经1 3 与 1 4 用法与用量1 5 注 1 6规 1 7 18 制 1 9 注等。
