GSP质量管理体系内审管理制度.docx

质量管理体系内审管理制度题件编目LZYY-ZD-04-2013文件种类质量管理制度起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门生效日期版本号/修订码V1.0页码第1页/共5页1、目的验证公司质量管理体系是否符合药品GSP标准及是否得到有效实施与保持，对发现的不符合项采取纠正和预防措施，确保公司质量管理体系的符合性、有效性和持续改进。2、适用范围本制度适用于公司质量管理体系内部审核。3、职责3.1总经理负责主持质量管理体系的内审；3.1质量副总经理协助总经理实施质量管理体系的内审；3.2质管经理负责质量管理体系内审的具体实施工作；3.3内审员负责质量管理体系现场审核；3.4各部门负责人负责本部门接受质量管理体系内部审核及相关的不符合项纠正/预防措施的制定及实施；3.5审核小组负责不符合纠正和预防措施的审核及纠正和预防措施实施的验证。4、内容4.1内审的周期和条件。公司每年定期内审或在质量体系要素发生重大变化时开展内审。4.1