体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求ppt课件.pptx

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资金是运动的价值,资金的价值是随时间变化而变化的,是时间的函数,随时间的推移而增值,其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求北京市医疗器械检验所 体外诊断检验室2022年6月11日资金是运动的价值,资金的价值是随时间变化而变化的,是时间的函数,随时间的推移而增值,其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值序言: 题目注册检测中的要求,而不是指检测机构的要求,和大家分享的主要是围绕这些要求我们该如何实施,实现真正意义上的量值可溯源,我们知道注册检测是对产品性能特征的复核性验证试验,而检测中并未进行溯源性验证方面的试验,事实上是完全建立量值可溯源的基础之上,也就是说,注册检测最重要也是最主要的隐含条件是测量结果的溯源性已建立。注册检测中的溯源要求和国家/国际上相关标准文件的要求是一致的,没有特殊的。谈到溯源,大家第一个想到的就是ISO标准,想必GB/T 21415(ISO 17511)的内容培训大家都接受了很多,在这里就不逐条对该标准说明,汇报的内容主要是参照以下文件,结合一些实例谈谈我们围绕诸多的要求如何来实现量值溯源:1.CNAS关于测量结果的量值溯源要

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