13485:2016 体系解读资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值ISO13485 标准简介0. 引言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 质量管理体系5. 管理职责6. 资源管理7. 产品实现8. 测量、分析和改进资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值质量管理体系文件架构a) 形成文件的质量方针与质量目标b) 质量手册c) 标准所要求的程序文件和记录d) 组织所需的文件和记录e) 适用的法规要求规定的其他文件方针与目标质量手册程序性文件作业指导书记录文件资金是运动的价值，资金的价值是随时间变化而变化的，是时间的函数，随时间的推移而增值，其增值的这部分资金就是原有资金的时间价值质量方针最高管理者制定质量方针，并确保：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。资金是运动的
