药典与药品标准的正确使用分解.ppt

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资源描述

1、 中国药典与药品标准的正确使用河南省食品药品检验所闻京伟2013年4月什么是中国药典中华人民共和国药典简称中国药典,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。由国家药典委员会编制,卫生部颁布施行。中国药典的组成和内容中国药典由一部、二部、三部及其增补本组成。中国药典内容分别包括凡例、正文(药品标准)和附录。什么是药品标准 系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 药品标准由凡例、正文及 用的附录共 组成。药品标准的内容(化学药) 根据品 和 的 ,包 以 的内容 1 品 (包括中 文

2、 和 ) 2 药物的化学 3 分 与分 量 4 来源 药物的化学 称 5 量 规定 6 处方 7 制法 8 性 9 别 10 检 11 量 测定 12 别 13 规 14 贮藏 15 制 。中国药典的简 一部中国药典是1953年 的 1963年 、1977年 、1985年 5年 一 中国药典。2010年10月currency1行中国药典currency1 2010年 。2012年10月currency1行中国药典currency1 2010年 一增补本。中国药典的简 1963年 ,中国药典分“一部和二部,一部中药品 ,二部药品和生物制品 2005年 ,分“三部,一部中药品 ,二部药品 ,三部生物制品。药品的批准文fi 中药 例fl 国药准Z19993406 ( ) 化学药 例fl 国药准H20041509 (” ) 生物制品 例fl 国药准S20093035 (用 组人生 )fl正确使用中国药典 要中国药典中凡例的规定 附录中的 规定和检验方法。

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