临床新药申请表全部.docx

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资源描述

临床新药申请表全部为加强对新药申请的治理,规范新药申请行为,保证军地患者用药安全、有效,依照医院药材采购治理方法(试行)第一条、第二十二条、第二十三条,第三十一条规定,制定新药申请规程如下:1、填写新药申请查询单(表1)。药剂科新药初审小组依照对医院现有药品情形的检索,判定申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”或“复原品种”。2、药剂科新药初审小组填写新药查询登记表(表2),对提出申请引进的药品按顺序编号。3、由各科室行政主任填写医院使用新药申请表(表3,简称为新药申请表),依照新药申请查询单查询结论和临床需要,填写申请理由。4、由药品供货公司填写申请新药引进形式审查表(表4),由药剂科新药初审小组进行形式审查,审查通过后,申请资料上交医院药事治理委员会。5、依照上报资料,简明、扼要填写各申请引进药品的新药申请汇报表(表5)。6、药事委员会例会前,将参评新药汇总明细表(表6)和参评新药投票汇总(表7)送药事会负责人审核;申请引进药品的药品说明书提早送达各委员预览。7、药事委员会例会,各委员在

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