1、Chandra P. Belani MDProfessor of MedicineUniversity of Pittsburgh School of MedicineCo-Director, Lung 1710-1717.Stage I Stage II Stage III Stage IV020406080100生存比例诊断时分期St ISt IISt IIIASt IIIBSt IV两药方案一线治疗晚期NSCLC的合理性Good PS 患者 1990s: 含铂方案是治疗标准NSCLC Collaborative Group BMJ. 1995;311:899-909目前ASCO指南:含铂
2、两药方案或非铂两药方案是具有较佳PS晚期NSCLC的治疗标准Pfister et al. J Clin Oncol. 2004;22:330-353ECOG 1594: 研究设计分层: 分期: IIIB vs IV PS: 01 vs 2 体重降低: 5% vs 5% CNS 转移: no vs yesArm A: 顺铂 + 泰素泰素: 135 mg/m2/24 h Day 1顺铂: 75 mg/m2 day 2q3wkArm D: 卡铂 + 泰素泰素: 225 mg/m2/3 h Day 1卡铂: AUC 6 Day 1Arm C: 顺铂 + 多西他赛多西他赛: 75 mg/m2 Day 1
3、顺铂: 75 mg/m2 Day 1Arm B: 顺铂 + 双氟胞苷双氟胞苷: 1000 mg/m2 Days 1, 8, 15顺铂: 100 mg/m2 Day 1q4wkq3wkq3wkSchiller JH, et al. Proc ASCO 36th Annual Meeting. 2000;19:abstr 2.Schiller JH, et al. N Engl J Med. 2002;346:92-98.RANDOMIZEE1594 TAX326 研究设计 RANDOMIZE分层因素: 疾病分期IIIB vs. IV和 区域US/Canada South AmericaEurop
4、e/LebanonIsraelSouthAfrica/AustraliaNew ZealandResponse assessment every 2 cycles多西他赛 75mg/m2 IV 卡铂 AUC 6 IV Q 3 wks去甲长春花碱 25mg/m2 IV D 1, 8, 15 21:3016-3024.100806040200Survival (%)0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33Time (months)TCVC100806040200Survival (%)0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33Time (months)P
5、= .657, adjustedlog-rank testTCbVC1-y survival 46% vs 41% with VC2-y survival 21% vs 14% with VCMedian survival: 11.3 vs 10.1 moP = .044, adjusted log-rank test1-y survival 38% vs 40% with VC2-y survival 18% vs 14% with VC RANDOMIZE方案设计分层 前6个月体重降低:5% vs 5% 疾病分期:湿性IIIB,IV 是否脑转移:双氟胞苷 1000 mg/m2 d 1,8泰
6、素 200 mg/m2 d 1q 21 days双氟胞苷 1000 mg/m2 d 1,8卡铂 AUC 5.5 d 1q 21 daysArm A: 双氟胞苷 + 卡铂Arm B: 双氟胞苷 + 泰素Arm C: 泰素 + 卡铂泰素 225 mg/m2 d 1卡铂 AUC 6.0 d 1q 21 days非铂方案ASCO Abstract #7025Coalition Trial生存结果Arm 3Arm 2Arm 1泰素 150 mg/m2 + 卡铂 AUC=2 (连用 6周, 休2周), then 泰素 100 mg/m2 + 卡铂 AUC=2 (连用 6周, 休2周)*泰素 100 mg/m2 + 卡铂 AUC=2 (连用 3周, 休1周)*泰素 100 mg/m2(连用 3周, 休1周) + 卡铂 AUC=6 (d1 )*SCHEMABelani et al, JCO 21:2933-39, 2003泰素每周方案联合卡铂初始化疗后泰素每周方案维持治疗晚期NSCLC随机II期临床试验*泰素/卡铂初始化疗后取得 CR, PR or SD的患者随机接受泰素 70 mg/m2/wk 维持治疗或观察
