药品洁净实验室微生物控制和监测ppt课件.ppt

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在整堂课的教学中,刘教师总是让学生带着问题来学习,而问题的设置具有一定的梯度,由浅入深,所提出的问题也很明确药品洁净实验室微生物控制和监测在整堂课的教学中,刘教师总是让学生带着问题来学习,而问题的设置具有一定的梯度,由浅入深,所提出的问题也很明确 概 述2015版药典参考国家及国外标准制定了统一的标准参考标准 USP(35)1116药品无菌操作环境的微生物控制和监测指导原则 ISO 14644 洁净室及相关受控环境附录无菌药品生产质量管理规范 GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游和沉降菌的测试方法在整堂课的教学中,刘教师总是让学生带着问题来学习,而问题的设置具有一定的梯度,由浅入深,所提出的问题也很明确 概 述悬浮粒子数和微生物数控制适用洁净级别控制的实验室。浮游菌和沉降菌、工作台面和墙壁、表面微生物检测,控制和监测洁净室微生物污染状况确保药品质量安全及检测结果的准确性。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行监测。GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌

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