1、 床治 策略的演临 疗 变1900s个人经验权威性教学无对照病例报告病例对照研究临床试验以科学为本的病因学1970s临床终点研究+ 临床经验以证据为本的临床用药19951989年一项震惊整个医学界的研究Of 226 maneuvers in obstetrics & childbirth(在产科使用的226种方法中, 临床试验或系统综述证明):20% were beneficial (有效: 疗效大于副作用)30% were harmful or of doubtful value (有害或疗效可疑)50% had no RCT evidence available (缺乏随机试验证据)Iai
2、n Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth.Oxford: Oxford University Press, 1989重 要 启 示经验是不可靠的. 医学干预, 不管新旧, 都应接受严格的科学评估.应停止使用无效的干预措施, 预防新的无效措施引入医学实践.所有医学干预都应基于严格的研究证据之上.过去的临床药理实验表明,恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低AMI(Acute Myocardial Infarction )病人室性心律失常的发生率。19871988年, 中心 作 的心律失常
3、试验(Cardiac Arrhythmia Suppression Trial , CAST)”, 的2315例研究对 的 发 , 药 病 率明 于 对照 ( 为4.5 和1.2 ), 一疗法, 随止恩卡尼的生产, 氟卡尼的应用。临床证据-心currency1 心律失常是 应currency1常“应用I心律失常药fi重fl 和明应用 所能的的研究”据, 临床医生的个人 能和 年临床经验fl 的权fl和, 以的疗措施。 循证医学 (Evidence Based Medicine,EBM)证医学的发 1987年,Cochrane 据产科RCT , 示 证医学的实 。 1992年, Cochrane
4、中心 Evidence-Based Medicine。 1993年, Cochrane 作 1996年, 科学 David L. Sackett明 证医学的 ,于 年 和 一 证医学 。 1999年, 在 医科大学 中证医学Cochrane中心, 中 一 证医学 。 证医学 1 经验医学 临床实践基 为个 , 本,经验, 实验或 以 临床 (,无预 ) 评疗效。2 证医学临床实践基 为 试验(随机, 法), 预及其 。看重 ,关注预( ,事件, ) 3 临床 预 如钙拮 与AMI疗CAST试验,B-阻滞 ,米力农等疗心衰4 导新药研 医药 5 导医生医疗实践各种 代疗(溶栓,调脂) 6 科学疗
5、效益/格,效益/风险传统医学 循证医学1 证据来源实验fl 外实验等实验室研究零散临床研究fl过的教科书临床研究2 收集证据 不系统不全面 系统全面3 评价证据 不重视 重视4 判效指标实验室 的改变仪器或影像学 (中间 )病人终 局(终点 )5 治疗依据基 研究/ 实验的 个人临床经验 可到的临床研究证据6 医疗模式 疾病/医生为中心 病人为中心医学与循 医学 践模式差异传统 证 实临床实践 南 讨 临床疾病及用药的 导原则 针对每一疾病fl病原菌或 一特 药等 按照证据源等级,对每一种见 强烈 荐fl 荐fl可采用fl不用等 证据源于系统综述fl研究原 (RCT试验)fl报告fl 见等。推荐类别和证据水平分级推荐类别: 类:已证实和(或)一致认为某诊疗措施有益、有用和有效。 类:关于某诊疗措施有用性和有效性的证据尚不一致或存在不同观点。 a类指有关证据和(或)观点倾向于有用和(或)有效; b类指有关证据和(或)观点尚不能充分说明有用和有效。 类:已证实或一致认为某诊疗措施无用和无效,在有些病例中可能有害,不推荐使用。证据水平的分级: A级为证据来自多项随机对照临床试验或多项荟萃分析; B级为证据来自单项随机对照临床试验或非随机研究; C级为专家共识和(或)证据来自小型研究。