1、乳腺癌 GnRH-a使用常见的临床问题 交大二附院肿瘤科 刁岩 1.OFS获益 的人群有哪些？ 2.可否在化疗期间使用？ 3.化疗 后什么时候开始使用？ 4.OFS+AI的内分泌治疗方案， OFS多久后联合 AI? 你 问 我答 卵巢功能抑制共识 徐兵河 , 等 . 中国癌症杂志 . 2016;26(8):712-720. 低危 中危 a 高危 b 他莫西芬 OFS+AI/他莫西芬 激素受体阳性的早期乳腺癌 推荐中危和高危患者应用 OFS联合 AI/TAM 乳腺癌风险类别 自 2005 St Gallen 共识定义后至今原则上保持未变 OFS+AI/TAM是 高危 或 接受辅助化疗的中危 患者
2、的标准治疗方案 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 . 中国癌症杂志 ,2017;27(9):695-760. OFS获益人群： 高风险患者 接受辅助化疗的中度风险患者 抗癌协会 2017 CSCO 2018 V1 NCCN 2018 V1 显著降低早期乳腺癌复发、死亜风险 Early Breast Cancer Trialists Collaboralive Group(EBCTCG). Lancet 2005; 365:1687 -1717 复发率（%）乳腺癌死亡率（%）47.3% 51.6% 对照组 (无 OFS) OFS组 * 43.5% 40.3% 15年绝对获益 4.3% Log-ran
3、k 2P=0.00001 15年绝对获益 3.2% Log-rank 2P=0.004 年复发风险 17% 年乳腺癌 死亡风险 13% EBCTCG荟萃分析（ N=7601） *: 卵巢切除 /卵巢抑制 TEXT和 SOFT研究设计 入组： 03年 11月 -11年 4月 绝经前 HR+ 手术后 12周 计划 OFS 无或计划化疗 绝经前 HR+ 手术后 12周 未化疗 或 化疗后 8个月内仍处于绝经前状态 随机分组 随机分组 他昔莫芬 +OFS5年 依西美坦 +OFS5年 他昔莫芬 +OFS5年 依西美坦 +OFS5年 他昔莫芬 5年 他昔莫芬 +OFS5年 依西美坦 +OFS5年 联合分析
4、 中位随访 9年 OFS: 卵巢功能抑制 Suppression of Ovarian Function TRIAL(SOFT， N=3066) Tamoxifen And EXemestane TRIAL(TEXT， N=2672) T+OFS T 事件数 患者数 事件数 患者数 HR P值 所有患者 167 1015 208 1018 0.009 随机时年龄 35岁 35-39 40-44 45-49 50+ 30 40 43 40 14 121 184 311 301 98 37 56 54 42 19 112 203 307 305 91 0.82 淋巴结状态 Pn0 pN+ 1-3 pN+ 4+ 73 53 41 662 257 96 103 64 41 112 258 98 0.63 肿瘤分级 1 2 3 未知 29 78 57 3 266 518 212 19 34 101 69 4 276 492 228 22 0.66 HER2 状态 阴性 阳性 未知 147 16 4 868 119 28 168 31 9 860 117 41 0.04 SOFT DFS：亚组分析 T+OFS更优 T更优 0.4 0.5 0.76 1.0 1.5 2.0
