1、仅供医药卫生专业人士参考从国际指南变更看肠癌辅助化疗的争议与共识P-XLD-2014.09-004 Valid Until 2016.09仅供医药卫生专业人士参考结肠癌辅助化疗的历史简介5-FU/LV 优于5-FU/lev,Lev不是必须5-FU/LV:6 个月不劣于12 个月LV:高剂量与低剂量类似,但副作用增加每周方案疗效与每月方案类似1960 1990 1998 2001 2002 开始探索肠癌辅助化疗的临床应用辅助化疗进入5-FU时代术后辅助化疗优于单纯手术1,2,3,4辅助化疗进入后5-FU时代 伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究 靶向药物的应用研究(贝伐单抗、
2、西妥昔单抗)FU化疗获益:老年人与年轻人均可获益51. N Engl J Med. 1990; 322(6): 352-8.2. British Joumal of Cancer 1998; 77(8): 1349-1354.3. J Clin Oncol. 1998; 16(1): 295-300.4. Proc Am Soc Clin Oncol. 1998;17:256a. Abstract 982.5. N Engl J Med 2001;345:1091-7.仅供医药卫生专业人士参考结肠癌的规范化治疗:临床病理分期适用分期系统 UICC / AJCC TNM分类法(2010年第七版)
3、T分期Tx 原发肿瘤无法评价T0 无原发肿瘤证据Tis 原位癌:局限于上皮内或侵犯黏膜固有层T1 肿瘤侵犯黏膜下层T2 肿瘤侵犯固有肌层T3 肿瘤穿透固有肌层达浆膜下,或侵犯无腹膜覆盖的结直肠旁组织T4a肿瘤穿透腹膜脏层T4b 肿瘤直接侵犯或粘连于其他器官或结构 N分期Nx 区域淋巴结无法评价N0 无区域淋巴结转移N1 有1-3枚区域淋巴结转移N2 有4枚以上区域淋巴结转移N1a 有1枚区域淋巴结转移N1b 有2-3枚区域淋巴结转移N1c 浆膜下、肠系膜、无腹膜覆盖结肠/直肠周围组织内有肿瘤种植,无区域淋巴结转移N2a 4-6枚区域淋巴结转移N2b 7枚及更多区域淋巴结转移NCCN Guide
4、lines Colon Cancer. V2. 2014仅供医药卫生专业人士参考结肠癌的规范化治疗:临床病理分期M分期Mx 远处转移无法评价M0 无远处转移M1 有远处转移M1a 远处转移局限于单个器官或部位(如肝,肺,卵巢,非区域淋巴结)M1b 远处转移分布于一个以上的器官/部位或腹膜转移TNM分期期别 T N M0 Tis N0 M0 T1 N0 M0T2 N0 M0A T3 N0 M0B T4a N0 M0C T4b N0 M0A T1-T2 N1/N1c M0T1 N2a M0B T3-T4a N1/N1c M0T2-T3 N2a M0T1-T2 N2b M0C T4a N2a M0T
5、3-T4a N2b M0T4b N1-N2 M0A 任何T 任何N M1aB 任何T 任何N M1bNCCN Guidelines Colon Cancer. V2. 2014仅供医药卫生专业人士参考内容仅供医药卫生专业人士参考期肠癌辅助化疗的指南变更仅供医药卫生专业人士参考期结肠癌辅助化疗的探讨仅供医药卫生专业人士参考NCCN指南对期结肠癌辅助化疗的演变中低危患者:临床研究/观察高危患者:考虑治疗,氟尿嘧啶类奥沙利铂中低危患者:考虑治疗 氟尿嘧啶类奥沙利铂 (2B ),或 临床研究/观察高危患者:考虑治疗,氟尿嘧啶类奥沙利铂或临床研究/观察,2A类证据中低危患者:考虑治疗, 奥沙利铂,仅氟尿
6、嘧啶类单药,2A类证据,或 临床研究/观察高危患者:考虑治疗,氟尿嘧啶类奥沙利铂或临床研究/观察,2A类证据中低危患者:考虑临床研究/观察,或 考虑治疗仅氟尿嘧啶类单药,2A类证据高危患者:考虑治疗,氟尿嘧啶类奥沙利铂或临床研究/观察,2A类证据2013年指南 在5-FU/LV的 加入奥沙利铂, II期结肠癌 的 获益2005年2007年2009年2013年仅供医药卫生专业人士参考ACCENT 20,898 患者 分 2009年,ACCENT(Adjuvant Colon Cancer Endpoints) 据发 一 分 , 1978-1999年期 18个 , 20,898 其9个研究 单FU
7、currency1的“疗,其他研究 的FU/LV fiSargent et al. JCO 2009; 27: 872-877. 仅供医药卫生专业人士参考ACCENT 20,898 患者 分 :辅助化疗可 高II期结 肠癌患者的 1.00.80.60.40.20.0Stage II Stage IIIFollow-up (years)Surgery alone: 66.8%Surgery + FU-based chemotherapy: 72.2%Surgery alone: 42.7%Surgery + FU-based chemotherapy: 53.0%0 1 2 3 4 5 6 7 81.00.80.60.40.20.0=5.4%p=0.0260 1 2 3 4 5 6 7 8=10.3%p0.00018-year OS 8-year OSSargent et al. JCO 2009; 27: 872-877.