1、From 4S to A-Z他汀药物治疗ACS中南大学湘雅二医院心内科 赵水平Scandinavian Simvastatin SurvivalStudy (4S) 研究对象:冠心病合并高胆固醇血症患者 4444名既往有心肌梗死或心绞痛史的男性或女性患者 血清总胆固醇5.5- 8.0mmol/L 主要终点:总死亡率 研究设计: 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 辛伐他汀(n=2221)或安慰剂(n=2223)中位随访5.4年4S:辛伐他汀对死亡率的影响 舒降之显著降低所有原因的死亡率 5.4年时,舒降之显著降低冠脉死亡的危险达42%30%P=0.0003200150100500n=189n=
2、111累积死亡人数安慰剂 舒降之Am J Cardiol 1995;76:64C-68CLancet 1994;344: 1383-894S Group. Lancet. 1994;344:1383-1389.*P0.00001.95% CI: -27 to -54. P=0.003.4S: LDL-C 降低对冠脉事件和总死亡的作用-25-358-42 -30 -34-45-40-35-30-25-20-15-10-50510病例:4,444 (81% men, 19% women)年龄: 35-70 yrTC平均基线: 261 mg/dLLDL-C平均基线: 188 mg/dL研究期限: 5
3、 yr治疗:舒降之20-40 mg/dayTC LDL-CHDL-CNonfatal MI/CHD deathCHD deathAll-cause mortality%+ *4S 研究的重大贡献第一个他汀治疗冠心病的大型临床研究首次证实辛伐他汀20-40mg/天降低LDL-C达35%,降低冠心病的总死亡率达30%他汀药物的重要临床试验5年心梗发生率(%)危险性115150142192941391121501221883531232434转归事件 减少(%)终点 LDL基础 LDLCAD Low RiskCAD High RiskCADHigh Risk CAD22.613.2/15.97.92
4、.84SCARE LIPIDWOSCOPSAFCAPS/TexCAPS4s(Lancet 94344:1383-89).CARE(1001-09) LipiD(NEJM 98:339:1349-57) AFCAPS(Tex Caps)(JAMA98:279:1615-22),WOSCOPS(NEJM95333:1301-07LDL-C下降幅度(%)3525322623PRISM-PLUS:出院时 他汀 治疗对事件的影响7.4%14.6%0.9%7.4%0%2%4%6%8%10%12%14%16%180天时的心梗/死亡 180天的死亡率他汀 他汀 n=108 n=108n=1807 n=1807
5、危险性49%危险性87%New England Journal of Medicine, 338: 1488 - 1497, 1998显 :性冠脉 合症 用他汀治疗 降低死亡率04812死亡率TACTICS PRISM PURSUIT PRISM-PLUSOPTIMAAL他汀有他汀RIKS-HIA: 因 性心肌梗 第一次 院的19,599 名患者的 ,患者年龄 80 ,并 14天 个患者有 100, 所有currency1影响终点“的fifl 5528名患者 出院时 fi他汀 ; 14,071 名患者 他汀 治疗 基4S研究的“, 大 ” 的患者 用辛伐他汀 心血 重症 ” Adapted from Stenestrand U et al JAMA 2001;285(4):430-436.有他汀治疗 (n=14,071)Adapted from Stenestrand U, Wallentin L. JAMA. 2001;285:430-436.死 亡 机 率 (%)*Adjusted for 43 covariates院 天数 4003002001000543215.0%3.7%RIKS-HIA 研 究 - 期他汀治疗 性心梗 的 率用他汀治疗 (n=5,528)危险性降25%P=.001