1、卵巢功能抑制对于激素受体阳性的早期乳腺癌的总结诺雷德的应用辅助内分泌治疗2016NCCN指南对于卵巢功能抑制的重视闭经对早期乳腺癌患者预后的影响(年)闭经(36周时)无闭经(36周时)无病生存(%)ZEBRA2：早期乳腺癌Goserelin vs CMFMA5 1：早期乳腺癌CMF*6 VS CEF*6 无病生存 (%)自随随机12个月的时间 (年)闭经无闭经状态 患者数 事件数NSABP B-30 3：早期乳腺癌AC4 T4AT 4TAC 4HR=0.5195%CI=0.32-0.82P=0.005时间 (年)DFS (%)1 年无闭经 (n=68)1 年有闭经 (n=187)1 3 5 7
2、 9 11 130204060801001. Parulekar WR, et al. J Clin Oncol 2005; 23:6002-60082. Jonat W, et al, J Clin Oncol., VOL 20, No 24 4628-4635, 2002.3. Swain SM, et al. N Engl J Med 2010; 363:2268-2270.MA5/ZEBRA/ NSABP B30：闭经患者有更好的DFS获益绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者中GnRHa辅助治疗的荟萃分析16项临床研究，9,022例患者GnRHa vs. 化疗GnRHa+他莫昔芬 vs.
3、化疗他莫昔芬联合GnRHa的优势化疗(他莫昔芬)联合GnRHa的优势中位随访时间：7.3年入组时间：1987 2001中位年龄：43.6岁淋巴结阴性率：31%T1：51%ER阳性率：92%Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723.复发风险 复发后死亡风险辅助联合卵巢功能抑制，可进一步降低复发风险SOFT与TEXTFrancis PA et al. N Engl J Med 2015; 372:436-46.Pagani O et al. N Engl J Med 2014; 371:107-18.试验设计绝经前手术后12周内计划OFS拟化疗或不化疗绝经
4、前手术后12周内未化疗或化疗后仍8个月内仍处于绝经期随 机他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年他莫昔芬 5年他莫昔芬+OFS 5年依西美坦+OFS 5年中位随访5.7年联合分析（N=4690）随 机TEXT（N=2672）SOFT（N=3066）TEXT 371:107-18N Engl J Med 2015;372:436-46.TEXT 371:107-18年无病生存：OFS+AI 91.1%；OFS+TAM 87.3% ，绝对获益3.8SOFT： T vs T+OFS（ 中位随访5.6年）N Engl J Med 2015;372:436-46.1008060402000 1 2 3 4 5 6随机化后时间 (年)无病生存率(%) T (n=1018) =1605年DFS=84.7%T+OFS (n=1015)=1395年DFS=86.6%HR=0.83 (95%CI: 0.66-1.04)P=0.10TAM+OFS在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌总体人群未显示DFS获益DFS亚组分析Pagani O, et al. NEJM 2014
