1、1对药物所致QT间期延长的认识2提纲 背景介绍 QT间期 QT间期延长与抗抑郁药物3提纲 背景介绍 QT间期 QT间期延长与抗抑郁药物4FDA陈述-西酞普兰5西酞普兰和艾司西酞普兰针对QT间期的临床研究研究时间: 2009年4月9日- 2009年9月24日研究设计:多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、剂量递增多次给药研究研究中心: 2家美国研究中心研究时间: 2009年1月5日- 2009年5月12日研究设计:多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、剂量递增多次给药研究研究中心: 2家美国研究中心6提纲 背景介绍 QT间期 QT间期延长与抗抑郁药物7 QT间期:QR s 波开始到T 波结束的长度。其反
2、映了心室去极化开始到复极化完成的时间,其中的大部分时间是反映心室的复极化。 QTc间期:由于QT间期随心率有明显的变化,需要用心率对其进行校正即QTc间期 QT间期延长:不论女性或男性,QTc500ms 都属于明显的异常1;QTc改变30 0ms,致明显的心率 常3 QT间期延长、T波和 或 波异常、 的 间 心率 时 于 室性心 m s,T 和心currency1“。currency1QT间期 QT间期延长1.2010 ACC/AHA guidelines2. 2010性长QT间期fifl 的 3. Committee for Proprietary Medicinal Products:
3、Point to consider: the assessment of the potential for QT interval prolongationby non cardiovascular medicinal products. http:/ www.emea.eu.int/pdfs/human/swp/098696en.pdf. December 17, 1997心的波和间期心去极化 心室去极化 心室复极化8QT间期延长fifl 分”性QT间期延长fifl 性QT间期延长fifl 由 复极异常的性心currency1。由药物、心currency1心 心 、心 、心 或 异常 的
4、性QT间期延长 T 的临床fifl ,其中药物性QT间期延长fifl 常 。 2010性长QT间期fifl 的 9药物所致QT间期延长的机 由于心室 复极 的 的结 和 异常 Ikr 抑 Ikr 心室复极 Ikr= 2010性长QT间期fifl 的 心 的 复极的 , 时和间期延长Ik1= Iks= 10QT间期延长的 年女性 严重心currency1 应用其他 或间 延长QT间期的药物(如利尿剂, 症) 有家族猝“史 有复杂用药方案,其中存在抑 酶高 的药物Roden DM. Drug-induced prolongation of the QT interval. N Engl J Med. 2004. 350(10): 1013-22