1、 抗生素标准物质的研究与建立天马行空官方博客:http:/ ;QQ:1318241189;QQ群:175569632天马行空官方博客:http:/ ;QQ:1318241189;QQ群:175569632抗生素标准品的建立、制备原则1、溯源性可溯源性是抗生素效价及含量测定用标准物质的基本要求。抗生素效价单位一但确定,就将一直延续下去。通常溯源性和测量的可靠性有关,即与效价单位确定及量值传递的准确性和精密度有关。故在建立抗生素原始基准品时,当定义了效价单位后,通常需要用多种方法分析原始基准品的纯度,进而确定其效价,保证原始基准品定值的准确性;在标定各级标准物质时,通常要采用协作标定的方法,已保证
2、获得准确量值传递结果。天马行空官方博客:http:/ ;QQ:1318241189;QQ群:1755696322、同质性 标准物质的化学结构或组成通常要求和待测定物质的化学结构或组成完全相同。 标准品与待标样品量反应“作用性质”的一致。判断同质性的关键并非其化学结构是 相同,而是其量反应 是 行 3、 续性 抗生素的 应用 量 抗生素的效价单位 基 , 在抗生素 的 其当时测定的效价结果而制定。故抗生素的效价单位一 确定,将一直延续下去, 得 制品种标准物质的效价单位应与 品种原始 标准物质的效价单位一致。 抗生素标准物质在 测定方法时, 素、 素标准品在 含量测定用品时, 原 素, 素量cu
3、rrency1量的效价单位。 4、定性在保证其“同质作用”的 “下,用有定fi结构的物质作 标准物质原fl。 原则,基 抗生素,通常用其而 直用其作 标准物质原fl;”抗生素,用 而 用 制备 品;用 物制备 品而 用 一物或 制备其品。抗生素原始基准品的建立:确定抗生素标准物质、效价单位和 方法原fl: 可纯化基准品原fl原fl组成分析 :分、 性物质、 质 及测定基准品的纯度分析确定基准品的含量。 证抗生素标准物质 原则1、基本原则分抗生素标准物质 其原fl结构 的 、结 、 ,而是 其在 应用 作用的 性结构 。天马行空官方博客:http:/ ;QQ:1318241189;QQ群:175
4、569632HC16H15N4NaO8SSN O NH2OONaOOHHNONOOMe HC20H22N4O10SSN O NH2OOOHHNONOOMeOO CH3CH3O2、 抗生素标准物质原fl结构 原fl结构 Cefuroxime Axetil Cefditoren pivoxil素 Erythromycin cyclic 11,12-carbonate Cefetamet pivoxil 素 Erythromycin Stinopratc Cefteram PivoxilSulbactam pivoxil 素Clindamycin Phosphate 素 Josamycin propionate 迪 素Acythylmidecamycin 泊肟 Cefpodixime proxetil 螺旋 素 Acetylspiramycin3、多种的 现用 曾用 现用 曾用青 素 苄基青 素、青 素G 松 嗪苯 苯青 素 氯 邻氯青 素多素 强力 素 素 多柔比星米卡星 丁卡那 素 氯 邻氯青 素磺苄 磺苄青 素 素 甲烯土 素 羟苄青 素 素 氯洁 素奈替米星 基梭 素 可 素 洁 素替米星 爱 素 博莱 素 争光 素天马行空官方博客:http:/ ;QQ:1318241189;QQ群:175569632