1、首先讨论一个观点药品检验是不可靠的；药品检验不可靠实例一：齐二药亮菌甲素注射液质量事故 事故根源：二甘醇替代了丙二醇。 质量标准：没有二甘醇的检测项目。 事故发现：2006年4月底，使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”的多名患者肾功能衰竭。 调查过程： 1、广东省药检所抽样按照质量标准检测证明药品符合标准。药品检验不可靠 2、与不同企业的市售样品比对实验： 两厂产品主成分(亮菌甲素)一致； 进行急性毒性预试验，研究结果表明， 齐二药的亮菌甲素注射液毒性比对比的 样品大；药品检验不可靠 了解样品处方中 ：主成分(亮菌甲素)、 80、丙二醇、 二醇400、 ；查 ， 处方中的 二醇
2、400有肾毒性 。药品检验不可靠 按处方中 比成 样品进行急性毒性预试验，研究结果表明， 二醇400有毒性 不明 。 查 年广东省注射药注currency1 ，结 果是， 的251个品“的注射中有4个品“ 的 用 二醇400，fi可能与 二醇 400的毒性有fl。药品检验不可靠 查 ， 二醇400的 药品 标准 中制的有fl 质“二甘醇”是 20”“事”的 ， 与不事 合。 用 测样品中二甘醇 量， 结果 表明，齐二药产品 二甘醇，不 丙 二醇；对比 样品 丙二醇，不 二甘醇；药品检验不可靠 用 分 ，测 齐二药样品 与二甘醇试 。 一质 用结果 现 不的齐二药亮菌甲素注射液中 二甘醇。药品检验不可靠 实例二： 源 “ ”事 事故根源： 菌 验证； 菌检验不可靠。 事故发现： 2006年8月5 4 ， 使用 源产 素 注射液( )，品药品 督管理局共 3例死亡例告，81例不 告，涉 9个批号。“ ”药不事涉 范围已 原来的5个省区扩大10个省份。药品检验不可靠 调查过程：素本身会带来胃肠道、过敏、也可 现肝功能异常、肾功能异常等不， 是这“不有一比例。全 现有百人 现了同样的问题，很可能就是药品的质量 了问题。 药品检验不可靠 按照批准的生产， 菌过程中。 菌 格 验证，过程中热分布不匀，因为公司使用的消毒柜 ，消毒 间缩短了1分钟。
