认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“ 精准扶贫” 项目新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求（征求意见稿）认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“ 精准扶贫” 项目 一、针对类别 二、背景了解 三、文献数据充分情况 四、文献数据不充分情况 五、参比制剂选择 六、处方工艺技术要求 七、原辅包质量控制技术要求 八、质量研究与控制技术要求 九、稳定性研究的技术要求 十、等效性评价方法 十一、药品说明书的拟定认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“ 精准扶贫” 项目 一、本技术要求仅针对新注册分类4及5.2类的局部作用、局部起效的皮肤科外用制剂。对施用于局部，发挥全身或系统性疗效的皮肤外用药品，应按相关适应症的技术要求予以评价，不在本技术要求范围之内。 二、申请人应全面了解已上市皮肤科外用药品的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况，评价和确认其临床价值。 三、已上市皮肤科外用药
