1、临床试验的质量控制传统中医药学历经千年传承，但其有效性仍不能被广泛认可，主要原因为中药缺乏按现代科学研究一般原则和国际通行评价标准的客观证据。 中药上市后再评价2中药上市后再评价是一项重大工程，更是中医药发展的一次战略机遇！3基于市场拓展医院进药需要的简约开放式临床研究基于安全性考察的期临床研究基于同类品种市场竞争需要的比较性 临床研究基于行政保护需要的中药保护临床研究为什么要进行上市后再评价？4临床再评价的目的与意义积极推动中药再评价，鼓励二次开发，重大新药创制资助力度比重逐年增高。明确临床定位的核心手段；学术营销的基础；进入医保、基药的有利武器；做大品种，做大企业的重要途径5临床再评价的策
2、略临床再评价策略235678941既往文献系 性评价临床 研 、药 确定临床定位 临床目的目 程进展与 质量控制试验的 与 试验基 确定药 ，推 药 6总结药物特点、优势，推荐合理用药方案系 考与currency1“，fi、fl 的确定临床定位，药 临床定位进行 研究，期发 药 、，同与学术推”currency1，研究 医 药 、推动市场销有重要意义。7目临床研究“中的NO中药新药临床研究 ；一 、 度 、 、 医 的 ；简 机 的 中医 察 忽略了中医药特色，也某种程度上扼杀了中医药优势！YES 、 学的评价 ，同中医药 。8质量控制质量控制 为临床研究 的 9临床试验质量控制 的 机研究 学的中机药品的动 的协作医院10格的研究者培训可靠的依从性控制学的 安全制度高 的的监查稽查
