1、 医疗技术临床应用管理衡水市人民医院背景医疗技术管理规范性文件河北省卫计委相关要求医疗机构如何规范性管理医疗技术背景2009年3月2日，原卫生部以规范性文件形式印发了医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号），对医疗技术临床应用实行分类、分级管理，明确将医疗技术分为三类，对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。2009年5月22日发布了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。2010年1月18日，制定出台了河北省首批第二类医疗技术目录（冀卫医字20108号）2014年10月12日，调整并发布了河北省第二类医疗技术目录（2014年版）（冀卫办医201439号）实施6年来，对保障医疗质量和医疗
2、安全，管控伦理道德风险，维护患者健康权益发挥了 用。背景2015年5月10日， 院印发了关 行政许 批 的 定（ 发201527号），了第三类医疗技术临床应用准入 批。2015年5月10日，河北省行政 批制 办 发了关 全 理省政 部 行政许批 的 ，要求全 理 行政许 。2015年6月29日， 卫生计生委 发了关 第三类医疗技术临床应用准入 批 关 的 （ 卫医发201571号）， 了第三类医疗技术临床应用准入 批。背景2015年8月7日，河北省卫生计生委办 发了关 第三、二类医疗技术临床应用准入 批 关 的 （冀卫办医201518号）衡水市卫生计生委办 发省卫计委关 三、二类医疗技术临床应
3、用准入 批 关 的 的 （衡卫办医20151号）河北省卫生计生委了医疗技术临床管理应用全省currency1“ 了准入 批 管fi医疗机构fl管 了医疗技术管理法规、规范性文件（）法规2007年3月31日， 院第491号人 ”（二）规范文件1.医疗技术临床应用管理办法。2.医疗机构术分级管理办法(行)。3. 疗技术临床应用管理行规定4. 疗技术管理规范行。 了首批允许临床应用第三类医疗技术目录和河北省第二类医疗技术目录（2014年版）。 管理范 出管理禁止临床应用的医疗技术临床应用安全性、 性 的医疗技术（如 术 疗 性 ） 伦理 （如 疗技术、 技术）者卫生计生行政部 明 临床应用的医疗技术
4、（如 医疗目的以 的 术）临床的医疗技术（如 术）需要限定条件和严格管理的医疗技术 制临床应用的医疗技术（1）对安全性、 性确， 技术 、风险 ，对医疗机构的 、人水 要求，fi要 定”件 （2） 伦理风险，fi要 管理的医疗技术。限定条件的医疗技术计24 9 ，省15 9 中包括原卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录中19 中的12 省15 中包括河北省第二类医疗技术目录（2014年版）40中的31 严格管理的医疗技术3 ，包括原卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录中19 中的1 第三类与 制临床应用医疗技术比第三类医疗技术 制临床应用 第三类医疗技术 制临床应用（）对医疗机构的
5、 和人技术水 要求，fi要 定”件的医疗技术（二） 伦理风险使用稀缺资源，fi要 管理的医疗技术1.造血干细胞 疗血液系统疾病技术2.脐带血造血干细胞 疗血液系统疾病技术1.造血干细胞（包括脐带血造血干细胞） 疗血液系统疾病技术13.颜 种异 技术14. 织 程化 织疗技术10.种异 织 疗技术（仅 、骨、软骨、皮肤 疗技术）3.质子、离子速 疗技术 2.质子、离子速 疗技术 15.变性术 11.性别置术4.肿瘤深部热疗和全身热疗技术 3.肿瘤深部热疗和全身热疗技术 16.基因芯片 断技术 变为二类技术7.肿瘤 融 疗技术 5.肿瘤 融 疗技术 12.种胰岛 疗糖尿病技术新增5. 性粒子入 疗技术6.口腔颌 部恶性肿瘤 性粒子入疗技术4. 性粒子入 疗技术（口腔颌 部恶性肿瘤 性粒子入 疗技术）8.颅颌 畸形颅 科矫 术 6.颅颌 畸形颅 科矫 术 17.细胞 疗技术（干细胞 ）目录中无9.口腔颌 部肿瘤颅颌联合根 术 7.口腔颌 部肿瘤颅颌联合根 术 18.自 免疫细胞（T细胞、NK细胞） 疗技术目录中无10.心 辅助装置应用技术 8.心 辅助装置应用技术 19.种技术 人 ”11.人 智辅助 断技术12.人 智辅助 疗技术9.人 智辅助 断、 疗技术
