1、北京千颂科技发展有限责任公司医药行业调查报告医药行业结构医药制造业特点多学科先进技术高度融合的高科技产业群体，医药企业的核心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力新药从临床前试验/中试/人体临床试验，以及注册上市和售后监督等一些列过程，耗资巨大/耗时很长，而且开发成功率低，而且行业监管严格，受政策影响较大世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年，耗费34亿美元药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期 有市场医药制造业 以研究开发 的大制药公司 ， 且有进一 的 医药产业 科学 ，是 的 期 行业， 有较 的 力，是成长和发展的产业药品研发-程制药currency1药品研发项目立项 文献检
2、阅开题工艺摸索小试/中试/放大生产/ /临床及注册申报上市及临床“段，很多药品fifl 有公的， 是其中的”，且有些的 公，以 制药有一度段， 制， 制药， 的和研制的种一， 是在上在 ， 的成品和研制有 费 产 等的 企业的 新 ， 资企业每年 售 10%45%新药研究， 是医药企业 售 1%新药研究， 企业 售 6%以上 新药研究体制政策 的 时长，成 高， 大， 上市，医保 医院进药 招标过 药 比怎么办 反过 ，制药短平快，又教育市场，上 直接换研药即可，你是药厂，你选这条路仅仅是新药研发力足，而是连制药都参 齐，监管力，从药品的 产到通到终端使漏洞百 ，然体制是个筐， 这些 还真就得
3、体制背研究薄弱资金 人才市场化机制 医药行业 医药行业起 较晚，多 企业规模小 集中度低 产值小等，使得大多企业选择以制 主，低水平重复严重，缺乏必要的资金积累，研发 足，使得 研究和 新研究环节薄弱起 较晚，多 企业规模小 集中度低 产值小等，使得大多企业选择以制 主，低水平重复严重，缺乏必要的资金积累，研发 足，使得 研究和 新研究环节薄弱制药企业大多 属 高新技术企业，几乎都有新药研制的科研项目， 资金大多自己筹集，在承接政府的课 时，确实有资金扶持， 是杯水车薪，研发人员的引进上，人力成 成 企业重 缺 产学研 化机制，有限的研究成果市场化；新药市场化在着诸多 药品研发- 新新 行业特
4、点 高 期长 高 高收益等特点药品研发-立项评估在专业人才的缺乏，市场敏感度弱 技术评估到位 产 尽职调彻底等政策解读 药品市场价值评估 药品的药效毒副研究充分 药品研究 产技术评估力 市场评估 市场/收益/成 药品研发-“检&制药反工程在“调研时，欧美药监 据均可询，一些研制fifl 均可提供 信息，可以通过专利询专业 据库和 调研“ 询 信息资 源制药反工程制药反工程是研药品进行逆分析，从而得 药晶 ， 及制 工 等要 制药中的功 和API的 化 是反工程的重要 一， 制药的成功起着 的， 是点在在进行反工程 个的时，要 立 的 ， 有些 有的化 还 的特 ，的 产 影响， 制成品中 有多
5、种，且中有重复的 ， ， 结果产 很大的影响 ，在注 中， 水等 后，其晶 发 ，通过XRD 是 研究 的晶 的在 人才引进 资金 药品研发-成 & 期成 新药研究的研发成 在10亿，从前期发化合到合成 到制研究，后进行临床试验， 较大比重的是临床研究制药的研究成 在千，其主要花费在BE研究段较大比重的主要是立项研究 药学研究 临床研究几大currency1，“及 人力 技术 等期新药的研发 期10年以上，制药的研发 期2年以上影响 1.公司规模 资金 fi ；2. 市场结构；3.技术fl 技术研究 技术持 新资源等；4.行政等 政策制度环 药品研发-上政策上可产业有制，提高药品” 药中心制及
6、其使的进行 评， 资合 要的，药中心 企业充资，制及其使的均提充资后，重新动评程 药品在 过程中，果资发，制的评就新制度过 立 分的， 其 的制一在一个平 上管 ，从 体上提 药品的，是源 (QbD) 的 ， 着在制研发 产 条过程中的重要价值 得到监管 造成的 1.多竞争 一供 ；2. 度3.一个药注册 换 的时 ， 多个规格；进 制 合 ， 场检药品研发-专利药品专利的 时竞争手currency1 专利分化合专利，专利 ，制专利 currency1研企业 重 自 产品的 产 策 ，通过 的技术主 合 核心专利，尽可 长产品的市场 期， 时提 专利的，确保 制药企业的专利 制药企业需要 研企业专利 的 和分析力， 评估核心专利的 利 医药企业需要 医药又 产 的人， 资源立 及个 位的职 接上可参美专利 接制度进行高市值且专利低的专利 时 高 ， 大，可提前 评估专利点解 办
