1、 一、从概念上的区别:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。保健食品，是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。所谓非药品冒充药品的产品是指在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或者药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消 产品和 标示
2、等产品。、从包 上主 区别 药品的 包 标示有批准 、生产 、规 、批 、有效 等 。药品批准 的 为 药准 +H Z、S、J +4 +4 。其中H 化学药品，Z 中药，S 生物制品，J 药品 包 。保健食品的 包 标示有批准 、生产 、规 等 。保健食品的批准 为 食健 +G J +4 4 。其中G 产保健食品，J保健食品。药品的批准 与非药品的批准 不一。1 药品性质不同 为药、特药和药。药是指 从 生产的药品或currency1生产的药品其“的适应症、fifl药 或fi剂。特药指药品用” 特 理的药品， 药品、药品、疗用 性药品和放射性药品。药药品，是指药、特药以 的一性 用药。2 药品
3、产生的 为药与 药药一指 上 的 用药。 药 指 用的非药物。3 药品功能 为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防 疾病 生所 用的药品， 疫苗等。治疗性药品是指用于治疗 疾病所 用的药品，治疗性药品在 是药品的主 。诊断性药品是指明和于诊断 疾病 用的药品，化 用 剂等。4 药品的 用 为 用、 和射药。 用药指 用药。 药指 药。射用药指 人体血液的药品。、适用 用药目 、 以上 ，以 同 类别， 别为相应 别 定 疗机 的 用权限。 疗机 用药 限 基药物目 中规定的品 和品规； 以上定 疗机 用药 包括 用药目 所有品 ，不受品规限制。市 州 及 市、区 不得自
4、行“补 用药目 品 。 为基础药物 和非基础药物 。煎膏剂 水煮，浓缩-蜂蜜浸膏 溶剂提取-蒸浓缩，多为颗粒、片剂、胶囊、丸剂、软膏剂等的原料。剂 汤剂-浓缩 酊剂 药材用规定浓度的乙醇提取或溶解 制成的澄明液体制剂1、药物的研 开 包括 理药物设计，组 化学技术，从天然中寻找药，仿制安全、有效市场需 的 药，开 剂，制剂、 用辅料。2、专利调查 化 物专利、制剂专利、应用专利等，同时做好专利侵权 析，技术 析，权利 求 析，法律状态 析等。3、 前研究 药品的制备工艺、理化性质、纯度、检 方法、处方筛选、剂、稳定性、质量标准、药理、 理、药 动力学、等研究。4、 研究 药的 研究包括 和生物等效性 。 为I II III IV 。
