二甲双胍格列本脲片工艺验证方案.docx

二甲双肌格列本腺片(I)工艺验证文件方案起草人起草日期年月曰设备管理中心审阅审阅日期年月曰生产技术部审阅审阅日期年月曰质量管理部审核审核日期年月曰总工程师批准批准日期年月曰编号：V/RP-008-00验证项目立项申请编码：QA(A)-004-Rl-00申请部门申请F1期立项题目计划完成日期验证原因类别验证要求及目的：立项部门负责人签名：主管部门意见签名：年月日QA中心意见签名：年月日验证委员会意见签名：年月日指定编制验证方案的部门及人员编制验证方案的要求及完成日期验证完成要求及日期总工程师签名：年月日备注：1引言1.1验证方案名称：二甲双肌格列本豚片（I）工艺验证文件1.2验证方案编号：V/RP-008-001.3验证小组：1. 3.1验证小组成员：组长：李小晶组员：曾建根、叶海亮、魏涛、彭财英1.3.2验证小组职责：组长：李小晶（生产车间