1、一：概述二：药品生产企业管理三：药品经营企业管理四：医疗机构的药剂管理五：药品管理六: 药品包装的管理七：药品价格和广告的管理八：药品监督九：法律责任第一部分概述 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订 根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议关于修改等七部法律的决定第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议关于修改的决定第二次修正 药品管理法是调整药品监督管理，确保药品质量，增进药品疗效，保障用药安全，维护人体健康活动中产生
2、的各种社会关系的法律规范的总称。 法律：中华人民共和国药品管理法 法规：包括地方法规 （10个）：中华人民共和国药品管理法实施条例、 药品和 药品监督管理条例、医疗用 药品管理 法等。 规 ：部 规 ，包括 生部、国 品药品监督管理 部 规 （34个）： 方药 方药分 管理 法、药品 告和监 管理 法、药品 品管理 法等。药品：是 用于 、 疗、 人的，的的调人的生理currency1规定 “、用法和用量的质。包括中药、中药fi、中fl药、 药 剂、生 、生 药品、药品、”、 品和 药品等。药品是一种 品， 四个方的 （一）药品的 ：（二）药品的 ：（三）质量 ：（四）药品的 ：第二部分药品生产企业管理1： 药品生产企业的条经企业地、 、 人民 药品监督管理部 currency1 药品生产 “（效 5年）。 法经过格 定的药 人员、 人员 的 人 药品生产 的 、 施和 生环境 生产药品进质量管理和质量 的机构、人员 的 保“药品质量的规 。 2：药品生产的质量管理药品质量包括药品的效 、安全 、定 和 一 等方的 ，药品生产企业 药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。 除中药fi的炮 外，药品 国 药品标和国务院药品监督管理部 的生产 艺进生产，生产记录 完整 确 中药fi 国 药品标 炮 第三部分药品经营企业管理
