1、 目前乳腺癌的治疗手段 手术 放疗 化疗 内分泌治疗 分子靶向治疗乳腺癌的分子分型Luminal Subtype ALuminal Subtype B ERBB2+Basal SubtypeNormal BreastlikeHER2geneclusterER阳性 肿瘤luminal A（HER-2阴性）luminal B（HER-2阳性)HER2阳性 肿瘤三阴性 肿瘤 ER-阴性 PR-阴性HER2-阴性乳腺癌ER+60-70%HER2+20-25%Basaloid15%乳腺癌是一组异质性疾病HER2的生物学特点 HER2是EGFR家族中的一员 约2025%的乳腺癌有HER2基因的高表达 HE
2、R2高表达提示肿瘤侵袭性强，易复发转移,预后差 HER2高表达是独立的预后不良因素 提示易对一些化疗药物和内分泌药物耐药HER2 高表达预示生存期缩短Pauletti G, et al. J Clin Oncol 2000;18:365164Time (months)Log-rank p=0.0004Wilcoxon p=0.0009FISH-阴性 (n=771)FISH-阳性(n=189)Stage IIII breast cancer (n=900)1.00.90.80.70.60.50.40 12 24 36 48 60 72 84 96 108Probability of surviv
3、alFISH = fluorescence in situ hybridisation靶向 HER2 赫赛汀 (曲妥珠单抗)人源化抗HER2单抗亲和力高，特异性强95%人源化, 5% 鼠源关键临床试验 HERA N9831 BCIRG006HERA研究设计初始治疗 (手术,化疗,放疗)随机分组赫赛汀 q3w 2年 对照组赫赛汀 q3w 1年肿瘤过度表达HER2（IHC检测为3+ ）c-erbB2基因 （FISH 阳性）的 期乳腺癌 HERA 研究终点 首要终点 无病生存期 1-年赫赛汀治疗组 vs 观察组 2-年赫赛汀治疗组 vs 观察组 次要终点 总生存, 无复发生存, 远处转移无病生存, 安全性 1-年赫赛汀治疗组 vs 观察组 2-年赫赛汀治疗组 vs 观察组 比较无病生存,总生存, 无复发生存, 远处转移无病生存, 安全性 1-年赫赛汀治疗组 vs 2-年赫赛汀治疗组N ENJLJ MED 353;16WWW.NEJM.ORG.OCTOBER20, 2005中位随访1年DFS
