验证管理知识培训0 01 验证的定义及验证目的2 验证的组织机构及职责3 验证的原则4 验证项目5 验证方式6 再验证7 验证报告8 文件管理总述一、验证的定义及目的一、验证的定义及目的 验证：是指能证实任何规程、生产过程、设备、物料活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为，有助于保证产品的质量，明确界定设备和过程，保证过程的再生产能力。 验证目的：产品的检验并不能确保产品质量，生产的各种条件和运行状态必须保持在已验证过的条件和状态下，偏离验证状态时，产品质量就可能受到影响。验证的目的是对产品生产过程的每一步加以有效的控制，使生产的产品符合质量标准。验证的过程即是发现薄弱环节的过程，是用试验来证实设计的过程，其作用是将设计的设想变成现实，验证工作是企业势在必行并需长久持续执行的基础系统工程。验证状态保持的主要手段有： 预防性维护保养（设备） 校验（设备） 变更控制(质量保证） 生产过程控制（物料采购、生产管理、质量控制） 产品年度回顾（质量保证） 再验证管理（质量保证、验证管理）二、验证的组织机构及职责 责任者：技术部起草，验证涉及相关部门负责人审核，总经理批准，验证 责任者：技
