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安徽双鹤药业有限责任公司质量控制风险评估报告文件编号：DCPC030-QRM-2012-012日期:日期:日期:制定人:审核人:批准人:安徽双鹤药业有限责任公司药品生产质量管理文件质量控制风险评估报告目录1风险评估小组成员：2概述2.1评估原则2.2本次风险评估的目的2.3本次风险评估的范围3. 内容3.1风险的识别结果3.2风险的分析评价结果4. 风险控制5. 培训6. 审核和批准1. 风险评估小组成员:组长：周健姓名所属部门职责周建质量管理部副经理组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责风险评估报告的汇总起草。陶枝、李珍检验部主管起草风险评估方案；组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，落实风险沟通。王薇、石卉、姚静、李珍、潘萍萍、朱桂分、曹春美检验部组长参与质量控制过程中风险的识别、评估，提出控