鸿翼医药顾问团队全新解读：2018版药品数据治理标准意见征集稿）近日，国务院法制办发布了CFDA起草的药品数据治理标准（征求意见稿），不久将发布正式版，并全面严格执行。这份征求意见稿中，对药品全生命周期的数据治理作出了全面的规定，鸿翼股分医药行业顾问团队就该标准给出了专业的解读。药品数据治理的重要性药品数据治理标准（征求意见稿）是对新版GMP法规的一次多向的延伸。一方面细化了GMP法规中关于数据治理的各项细那么，另一方面将药品数据治理延伸到了从药品研发、生产、流通、上市后监测与评判等产品生命周期中全数活动的数据治理。是一个针对药品质量体系中全生态的数据治理标准。简单来讲，CFDA以后不只是关于药品生产机构的数据进行标准和检查，而是延伸到药品研发机构、流通机构等所有环节，只若是可能对药品质量治理和患者产生不利阻碍的所有环节进行数据完整性和靠得住性治理。法律主体的转变和明确药品数据治理标准（征求意见稿）除概念药品数据的范围外，还规定了应当遵守标准的主体，明确到了“机构”和“人“。第一从“机构”的角度来看，药品的研发、生产、流通和药品上市后监测
