1、 保健食品企业标准审评要点 林升清福建省疾病预防控制中心 准化法 定：“ 企 生 的 品 有标 规 业 产 产 没 国家 准和行 准的， 制定企 准，作标 业标 应当 业标 为组织生 的依据” 。因此，制定保健食品企 准已成产 业标 为保健食品企 准化的一 十分重要的工作，直接业标 项影 到保健食品的 价、投 和 量控制，直接影响 评 产 质到消 者的身体健康。响 费 一、概述 保健食品企 必 按照企 准制定程序，在业 须 业标 研保健食品 程中及早地 、收集有 准情发 过 调查 关标 报资料，整理分析，确定各 的指 ，安排一定的项参数 标，在 合 究基 上 出科 、合理及切试验验证 综 研
2、础 编写 学可行的企 准， 保健食品 后 地 准化实 业标 经 审评 报当 标行政主管部 案、 施。门备 实 一、概述 企 准技 ，法 性强。保健食品业标 术复杂 规 审评过程必 准确地依据 家相 法 准，在掌握 品配须 国 关 规标 产方、工 、功效， 生 定性 据基 上，艺 卫 学与稳 试验数 础申 的企 准 格 ，提出修改意 ，使以保对 报 业标 严 审查 见健食品批准 附件下 的企 量 准 范、正确证书 发 业质 标 规、适用，以确保批准的保健食品安全、有效，并维行政 可的 性。 护 许 严肃一、概述 二、编写企业标准的基本要求 1、政策法规性 保健食品企 准必 符合 家相 法业标 须
3、 国 应 规、 准，主要的法律、 章、 准及 范性文件有：标 规 标 规中 人民共和 食品 生法华 国 卫中 人民共和 品 量法华 国产 质中 人民共和 准化法华 国标保健食品注 管理 法（ 行）册 办 试保健食品申 料 范（ 行）报资 书写与审查规 试保健食品 价技 范（检验与评 术规 2003版）二、编写企业标准的基本要求 1、政策法规性 保健食品企 准必 符合 家相 法业标 须 国 应 规、 准，主要的法律、 章、 准及 范性文件有：标 规 标 规（ ）续相 家食品 生技 准（基 准、 品 准、方法关国 卫 术标 础标 产 标 标准）各 保健食品 定（ 行）类 审评规 试GB167401
4、997保健（功 ）食品 用 准标GB27601996食品 使用 生 准剂 卫 标中 人民共和 一、 部（华 国药 2005 版） 二、编写企业标准的基本要求 2、技术先进性 定的技 有 品 量的提 和规 术内 产 质技 ，提 家 准、行 准 地方 准。 术进 严 国 标 业标 标二、编写企业标准的基本要求 3、经济性 适 ， 相 ，技 指 要 有宽严 简 术 标既 虑现工 化生 基 ， 要 分 科 技 的 ， 提 品业 产 础 虑 学 术 发 将 产量和 准 一 。 质 标 统 来二、编写企业标准的基本要求 4、适用性 作性强， 生 ， 施。 组织 产 实二、编写企业标准的基本要求 5、正确性 科 和 确 ，指 正确可 ，经 学验证 数学计 标量消 程中 格、 、 、化 分 量尽 达过 数值 学 计、符 生的技 。 单 号 发 术错误
