溶出度一致性制剂ppt课件.pptx

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资源描述

病原体侵入机体,消弱机体防御机能,破坏机体内环境的相对稳定性,且在一定部位生长繁殖,引起不同程度的病理生理过程溶出度研究及标准制定 服务社会 营造健康病原体侵入机体,消弱机体防御机能,破坏机体内环境的相对稳定性,且在一定部位生长繁殖,引起不同程度的病理生理过程服务社会 营造健康 2溶出度溶出度1234基本概念及溶出参数选择溶出曲线及f2因子验证及标准制定 新医药政策 病原体侵入机体,消弱机体防御机能,破坏机体内环境的相对稳定性,且在一定部位生长繁殖,引起不同程度的病理生理过程服务社会 营造健康31.1基本概念概念平衡解度检测方法 溶出介质溶出度(Dissolution rate) 也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。该试验不仅具有为建立体内外相关性而设立的宗旨,且还已成为证明药物体内释放特性的一种简单、廉价而不失严谨的实验室检测方法。同时,在评估不同来源的同一制剂内在品质差异性方面发挥出重要作用。病原体侵入机体,消弱机体防御机能,破坏机体内环

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