SSI-1500高效液相色谱仪确认方案.docx

SSI-1500高效液相色谱仪确认方案贵州缔谊健康制药有限公司确认立项申请表立项题目SSI-1500高效液相色谱仪申请日期年月日设备编号拟完成日期年月日类另U检验仪器确认原因及内容：1、确认原因：为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设置的性能指标，对该检验仪器进行必要的确认。2、确认内容：由于SSI1500高效液相色谱仪的安装确认、运行确认、性能确认是影响药品检验条件的关键步骤，因此按相关的标准操作规程操作对SSI-1500高效液相色谱仪安装确认、运行确认和性能确认进行确认，确认SSI-1500高效液相色谱仪按规定的标准操作规程操作，系统能稳定地运行且保证检测数据真实可靠。确认实施小组组长签名：年月曰质量部意见：负责人签名：年月曰技术副总意见：签名：年月曰确认领导小组意见：组长签名：年月日备注：SSI-1500高效液相色谱仪确认方案起草：年月日审核：年月日批准：年月日贵州缔谊健康制药有限公司