临床定性检验程序的分析性能指标.docx

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定性检验程序的分析性能指标定性检验(qualitativeofexamination)是根据检验的结果有无凝集、沉淀、颜色变化等现象而报告阴性或阳性。临床检验中有许多的定性检验,如尿HCG测定中的乳胶凝集法和ELISA法,测定ENA多肽抗体谱的免疫印迹法和荧光法等。定性检验程序根据其最低检测限有灵敏度高低之分,如测定尿HCG的ELISA法就比乳胶凝集法的灵敏度高;根据反应的特异性又有特异性好差之分,如单克隆抗体试剂就比多克隆抗体的试剂的特异性好。因此定性检验由于其分析灵敏度,分析特异性和分析阈值(cutoff值)三个基本性能的作用,会出现假阳性或假阴性结果。同样一些抗原抗体反应的定性检验也应注意抗原或抗体过量产生钩状效应而引起的假阳性和假阴性。定性试验分为:筛查试验(ScreeningTest)(是指用于检测整个人群(或者人群中的特定的一部分)中特定待测物或因子的存在情况的试验);诊断试验(DiagnosticTest)(是指用于临床怀疑某种特定疾病或状况是否存在的诊断的试验);确认试验(ConfirmatoryTest)(是指用于验证筛查试验或者诊断试验结果的试验)。

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