第三节热原检查法 热原（pyrogen ）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。 这里所指的“ 热原” ，主要是指细菌性热原，是某些细菌的尸体及其代谢产物。大多数微生物都能产生热原，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。它的化学结构是脂多糖和微量蛋白的复合物热原的定义热原与细菌内毒素的区别p 热原物质包括了细菌内毒素，细菌内毒素是众多热原物质中的一种，也是最主要的一种。 p 一般来说内毒素是热原, 但热原不仅仅包括内毒素。不是每一种热原都具有脂多糖的结构，但所有已知的细菌内毒素脂多糖都有热原活性。在药品生产质量管理规范（GMP ）条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：不存在细菌内毒素意味着不存在热原。 热原除具有很强的致热性外，还具有下列性质：p 耐热性：180 2 小时以上或250 30min 以上才能彻底破坏热原。因此，玻璃制品如生产过程中所用的容器和注射时使用的注射器等，均可用高温破坏热原。p 水溶性：热原能溶于水，可用大
