生物利用度与生物等效性ppt课件.ppt

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第十五章生物利用度和生物等效性 第一节 生物利用度n 生物利用度(bioavailability,F) 是指药物吸收进入体循环的速度与程度。n包括药物吸收程度:用AUC来表示 药物吸收速度:用Cmax、tmax来表示 一、生物利用度的概念l 生物利用度可分绝对生物利用度与相对生物利用度。l 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值。l 是以静脉注射(iv)制剂为参比标准,获得药物吸收进入体循环的相对量。通常与比较二者AUC。 1、绝对生物利用度(absolute bioavailability,Fabs)(给药剂量相同)(给药剂量不同)2.相对生物利用度 相对生物利用度是以非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体内的相对量。 是同一受试者不同时期服用受试制剂(T) 与标准参比制剂(R) 后,受试制剂的AUC 与标准参比制剂的AUC 比值,即: (relative bioavailability,Frel)二、生物等效性(Bioequivalence,BE)l 指同一药物的不同制剂在相同剂量下,反映生物利用度(吸收速度和程度)的主要药动学参数无统计学差异,则认为生

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