第十六章抗生素类药 物分析实用文档第一节 概述实用文档一、抗生素的定义及特点低化学纯度同系物多、异构体多、降解物多活性组分的变异性生产过程中条件的变化不稳定性不稳定性结构 是指“生物在其生命活动中产生的,能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称”实用文档抗生素的分类 内酰胺类抗生素四环素类抗生素氨基糖苷类抗生素大环内酯类抗生素多烯大环类抗生素制菌霉素、两性霉素多肽类抗生素放线菌素、多黏菌素酰胺醇类抗生素氯霉素抗肿瘤类抗生素其他抗生素二、抗生素类药物的分类按化学结构分实用文档三、抗生素类药物的细菌耐药性实用文档实用文档实用文档实用文档三、抗生素类药物的细菌耐药性 1 、耐药性的种类固有耐药性:天然耐药性,由细菌染色体基因决定获得性耐药性:2 、耐药的机制(1 )产生灭活酶,使抗菌药失活 如- 内酰胺酶(2 )抗菌药物作用靶位改变(3 )降低细菌外膜通透性(4 )影响主动流出系统实用文档实用文档四、抗生素药物的质量分析鉴别试验1 、官能团的显色反应特殊基团的反应2 、光谱法特征吸收3 、色谱法保留行为4 、生物学方法抗菌能力实用文档检查1 、影响产品稳定性的检查项目水份